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Phimostop ist das einzige vom italienischen Gesundheitsministerium validierte Medizinprodukt zur Behandlung von Phimose ohne Beschneidung. Es wird in einer klinischen Studie an der Poliklinik der Universität Tor Vergata in Rom getestet.
TECHNISCHE DATEN
| Rohre | 22 progressive Größe ab 6 mm bis 42,75 mm mit 1,75 mm Progression |
| Bandpflaster | Ein 5 m langes Klebeband, um den Schlauch mit den Flügeln stabil zu halten |
| Material | Medizinisches Silikon |
| Wiederverwendbar | Einfach vor der Anwendung desinfizieren. Kann mit Seife und Wasser gewaschen werden |
| Patent | EU patent 2648642 |
| Validierung | Vom italienischen Gesundheitsministerium validiert, Nr. 1058196 |
PHIMOSE OHNE ZIRKUMZISION BEHANDELN
Phimostop ist ein medizinisches Produkt, das den Patienten in den Zustand vor dem Auftreten der Phimose zurückversetzen soll, ohne dass eine chirurgische Zirkumzision erforderlich ist.
Phimostop besteht aus 22 Elementen aus medizinischem Silikon, die entwickelt und hergestellt wurden, um die bewährte Technik der Hautdehnung (Dilatation) auf den phimotischen Ring anzuwenden, wenn dieser einem fortschreitenden und konstanten Druck ausgesetzt wird.
Die einzelnen Elemente sind so konzipiert, dass sie sich auf der Eichel positionieren und eine progressive und sanfte Dilatation bewirken, die direkt auf den verengten Bereich wirkt.
Die Röhrchen bestehen aus medizinischem Silikon und können dank eines patentierten Verschlusssystems problemlos Tag und Nacht getragen werden.
Durch das Phimostop-Verfahren wird der Narbenring geschwächt und verdünnt, sodass das Wachstum neuer elastischer Zellen gefördert wird, die die unelastischen Zellen innerhalb kurzer Zeit ersetzen. Auf diese Weise kann die Vorhaut die Eichel freilegen.
Aus diesem Grund kann die Verwendung von Phimostop eine Zirkumzision überflüssig machen.
PHIMOSE IN VOLLKOMMENER SICHERHEIT BEHANDELN
Das Produkt Phimostop wurde vom Gesundheitsministerium am 13.1.2014 unter der Nr. 1058196 validiert und wird von Phimomed Srls hergestellt.
Vom BD/RDM-System zugewiesene Registriernummer: 1058196
CND-Klassifizierung: U9099 – GERÄTE FÜR DAS UROGENITALSYSTEM – SONSTIGE
Gegenstand einer klinischen Studie am Policlinico Tor Vergata in Rom mit dem Titel “Kann die Beschneidung bei erwachsenen Männern mit Phimose vermieden werden? Ergebnisse der prospektiven Phimostop-Studie”.
Die klinische Forschung wurde in der internationalen Zeitschrift ” Translationale Andrologie und Urologie ” im Jahr 2021 veröffentlicht.
Das italienische Patent wurde unter der Nr. RM 2010A000632 am 06.12.2010 angemeldet und anschließend unter der Nr. 0001406753 am 07.03.2014 erteilt.
Erhalten auch als EU-Patent unter der Nr. 2648642.
Phimostop ist ein Medizinprodukt der Klasse I das Rezeptfrei bestellt werden kann. Das Material wurde gemäß den geltenden Vorschriften getestet:
– F.D.A. Titel 21 Abschnitt CFR 177.2600 & BfR XV (Silikon) Lebensmittelindustrie
– USP Classe VI, ISO 10993 & 3A Hygienestandard für den medizinischen Bereich
– KTW, W270, WRAS, ACS Zulassung für den Trinkwassersektor
– Europäisches Arzneibuch EP 3.1.9 Pharmazeutischer Sektor
– Prüfung anch ISO 10993 und USP Klasse IV
