Diseñado y fabricado en ITALIA
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SIN receta
Derecho de REVOCACIÓN
Phimostop es el único dispositivo médico validado por el Ministerio de Sanidad italiano para tratar la fimosis evitando la circuncisión, objeto de investigación clínica en el Policlínico Universitario Tor Vergata de Roma.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
| Tuboides | 22 en tamaños progresivos de 6 mm a 42,75 mm en incrementos de 1,75 mm |
| Esparadrapo | Un esparadrapo de 5 m que se aplicará para mantener el tuboide estable con solapas |
| Material | Silicona médica |
| Reutilizar | Simplemente desinfectar antes de usar. Se puede lavar con agua y jabón |
| Patente | Patente UE 2648642 |
| Validación | Validado por el Ministerio de Sanidad italiano nº 1058196 |
TRATAMIENTO DE LA FIMOSIS SIN CIRCUNCISIÓN
Phimostop es un dispositivo médico diseñado para devolver al paciente al estado anterior a la aparición de la fimosis, sin necesidad de cirugía de circuncisión.
Phimostop está compuesto por 22 elementos de silicona médica, diseñados y fabricados para aplicar al anillo fimótico la técnica probada de dilatación de la piel al someterla a una presión progresiva y constante.
Los elementos individuales están especialmente diseñados para posicionarse en el glande y realizar una dilatación progresiva y suave, actuando directamente sobre la parte afectada por la contracción.
Los tubos están hechos de silicona médica y, gracias a un sistema de sujeción patentado, pueden llevarse sin problemas tanto de día como de noche.
Mediante el procedimiento Phimostop, el anillo cicatricial se debilita y adelgaza, permitiendo el crecimiento de nuevas células elásticas que sustituyen a las inelásticas en un breve periodo de tiempo.
Así, el prepucio puede permitir que el glande quede al descubierto.
Por ello, el uso de Phimostop puede hacer innecesaria la cirugía de circuncisión.
TRATAR LA FIMOSIS CON SEGURIDAD
El producto Phimostop ha sido validado por el Ministerio de Sanidad el 13/1/2014 con el nº 1058196 y es fabricado por Phimomed Srls.
Número de registro asignado por el sistema BD/RDM: 1058196
Clasificación de la CND: U9099 – DISPOSITIVOS PARA EL APARATO UROGENITAL – OTROS
Objeto de investigación clínica del Policlínico Tor Vergata de Roma titulado «¿Puede evitarse la circuncisión en el varón adulto con fimosis? Resultados del ensayo prospectivo Phimostop».
La investigación clínica se publicó en la revista internacional «Translational Andrology and Urology» en 2021.
La patente italiana se presentó con el nº RM 2010A000632 el 06/12/2010 Posteriormente se concedió con el nº 0001406753 el 07/03/2014.
También se ha obtenido como patente de la UE concedida con el nº 2648642.
Phimostop es un producto sanitario de clase I, que puede solicitarse sin receta. Material probado según la normativa vigente:
– F.D.A. título 21 sección CFR 177.2600 y BfR XV (silicona) industria alimentaria
– USP Clase VI, ISO 10993 & 3A Normas sanitarias del sector médico
– KTW, W270, WRAS, aprobación ACS sector del agua potable- Farmacopea Europea PE 3.1.9 sector farmacéutico
– Prueba ISO 10993 e Prueba USP Clase IV
