Conçu et fabriqué en ITALIE
FREE et FREE expédition dans les 48 HEURES
Paiement SECURE Aussi dans RATE
Sans RECEPT
Droit à la REPRESENTATION
Est le seul dispositif médical validé par le ministère italien de la santé pour traiter le phimosis tout en évitant la circoncision, objet d’une recherche clinique à la Policlinique de l’Université Tor Vergata à Rome.
SPÉCIFICATION TECHNIQUES
| Tuboïdes | 22 de taille progressive allant de 6 mm à 42,75 mm avec une progression de 1,75 mm |
| Pansement en ruban | Un pansement en ruban de 5 m à appliquer pour maintenir stable le tubeid avec rabats. |
| Matériau | Silicone médicale |
| Réutilisation | Il suffit de désinfecter avant de l’utiliser. Peut être lavée avec un simple savon et de l’eau |
| Brevet | EU 2648642 |
| Validation | Validé par le ministère italien de la santé no. 1058196 |
TRAITEMENT DU PHIMOSIS SANS CIRCONCISION
Phimostop est un dispositif médical conçu pour ramener le patient au stade précédant l’apparition du phimosis, sans qu’il soit nécessaire de procéder à une opération de circoncision.
Phimostop est composé de 22 éléments en silicone médical conçu et fabriqué pour appliquer la technique éprouvée de dilatation de la peau à l’anneau phimotique lorsqu’il est soumis à une pression progressive et constante.
Les éléments individuels sont spécialement conçus pour se positionner sur le gland et effectuer une dilatation progressive et douce, en agissant directement sur la partie affectée par le rétrécissement.
Les tubes sont en silicone médical et, grâce à un système de fixation breveté, peuvent être portés sans problème pendant la journée et la nuit.
Grâce à la procédure Phimostop, l’anneau cicatriciel est affaibli et aminci, ce qui permet la croissance de nouvelles cellules élastiques qui remplacent les cellules inélastiques en peu de temps.
Ainsi, le prépuce peut permettre de découvrir le gland.
C’est pourquoi l’utilisation de Phimostop peut rendre la circoncision inutile.
TRAITER LE PHIMOSIS EN TOUTE SÉCURITÉ
Le produit Phimostop a été validé par le ministère de la santé le 13/1/2014 sous le n° 1058196 et a pour fabricant Phimomed Srls.
Numéro d’enregistrement attribué par le système BD/RDM : 1058196
Classification CND : U9099 – APPAREILS UROGENITAUX – AUTRES
Sujet d’une recherche clinique à la Policlinico Tor Vergata à Rome intitulée “La circoncision peut-elle être évitée chez les hommes adultes atteints de phimosis ? Résultats de l’essai prospectif Phimostop“.
La recherche clinique a été publiée dans la revue internationale “Translational Andrology and Urology” en 2021.
Le brevet italien a été déposé sous le numéro RM 2010A000632 le 06/12/2010 puis délivré sous le numéro 0001406753 le 07/03/2014.
Également obtenu en tant que brevet de l’UE délivré sous le numéro 2648642.
Phimostop est un dispositif médical de classe I, qui peut être commandé sans ordonnance. Matériau testé conformément à la réglementation en vigueur :
– F.D.A. title 21 section CFR 177.2600 & ; BfR XV (silicone) secteur alimentaire
– USP Class VI, ISO 10993 & ; 3A Sanitary standard secteur médical
– KTW, W270, WRAS, ACS approval secteur eau potable
– Pharmacopée européenne EP 3.1.9 secteur pharmaceutique
– ISO 10993 test et USP Class IV test
